在这场与时间赛跑的比赛中,斯微生物瞄准了老挝。斯微生物作为率先开展海外临床研究的国产mRNA新冠疫苗公司,目前已在老挝结束新冠mRNA疫苗迭代苗I期临床试验的二免接种,II期临床目前还在进行中。在异国他乡,从0开始到试验顺利进行,无论是对于公司,还是项目中的每个人,老挝项目都意味着太多挑战。临床运营副总裁周颖就是该项目的主导人,在陌生的国家、在艰难的条件下,让斯微生物的疫苗构建起当地人民抗击新冠病毒的“铠甲”。
接受挑战,克服困难
周颖,说话时十分温柔,喜欢听音乐、旅行,这些年她因为工作几乎走遍了中国地图上的城市,从业三十年,她始终秉承着初心,老挝的项目更是让她面临前所未有的挑战。
2021年11月,斯微生物正式开始在老挝进行mRNA新冠疫苗临床试验,周颖带队出发。用周颖的话来说,这是“我做临床17年来遇到的史上最难项目,没有之一”。在斯微生物临床试验之前,限于当地的医疗条件,老挝没有做过相关的临床试验。这注定意味着,该项目无论是对斯微、还是对老挝都将实现多项0的突破,上至老挝相关的监管制度,下至斯微生物在当地的团队及执行都需要在摸索中前行。
据周颖介绍称,在国内做项目,和医院签合同后,责任明确,分工明确。但在老挝,我们需要和对方交流每个节点、每步安排和操作。所有的设备、仪器、制剂、物资也全是我们自己购买,场地自己搭建。
技术上的问题可以用专业素养来化解,但中老两国的文化差异却需要团队leader十足的耐心和勇气。老挝的文化和中国的文化差异很大,做事的思维、思路都不一样。相对而言他们会比较保守、佛系,对于没有做过的事情,他们可能都会觉得这样做行不通,会按照自己的方式再来一遍可能会造成时间拖延。
为了克服这些文化差异的存在,确保项目保质保量的完成,周颖和她的团队制定了周密的工作计划。与老挝当地团队反复的沟通项目的目的及时间节点,给他们安排每一天的工作计划。周颖回忆说,“到老挝的时候,隔离了三天,第四天中午隔离一结束,我就去看了所有的现场,第二天把我的计划全部都上墙,什么时间节点达成什么目标,分工责任到人,每天下班前半小时开会,团队所有人一起复盘今天的工作成果。”“遇山开路,遇河架桥”,正是以这样拓荒者的姿态,周颖和她的团队顺利推动着这个项目。
披荆斩棘,砥砺前行
在国外的试验是艰苦的,对于周颖来说,还要承受对家人的思念之情。老挝I期临床入组用了一个月时间,此时由于疫情原因,国内往返老挝的航班基本熔断。再次回到国内已三个月后,回国之路也是一路坎坷,由于疫情熔断,机票购买了5次才成功。2022年1月21日,周颖终于成功回国,落地即在酒店隔离,毫无悬念,这个春节是要在酒店隔离中度过的了。而此时,女儿已经说了很多次想念妈妈。
一路披荆斩棘、一路艰辛,周颖认为这样的付出是值得的。对于公司来说,率先开展海外临床研究的国产mRNA新冠疫苗公司,虽然工作环境艰苦,但斯微生物跑在了行业前列。
在加入斯微生物之前,周颖已是国内经验丰富的临床医药研究专家。有着13年临床前研发,17年临床研发的工作经验。她认为,研发是一件非常有意义的工作,研发出的新品可以不断解决人类的健康问题,或是通过研发的努力不断减少或降低病人的痛苦。这份工作会激励着人不停的学习,感受行业变化,用新的产品展现对生命的敬畏。
团结一心,勇往直前
受试者对新药的看法,更加坚定了周颖的使命感和信心。她说,通过做临床试验,对于这些接种了新冠mRNA疫苗的受试者,在接种疫苗以后,观察他们抗体水平的变化,对公司、对产品更加有信心。又回到前面说的,我们做的是有意义,有价值的事情,在解决人类健康的问题,给有需要的人减轻痛苦,给公共卫生带来防控机制,这就是我们存在的价值。
在老挝新冠mRNA疫苗I、II期临床试验中,斯微生物的团队成员上下齐心,在泥泞中互相开道,团结一心勇往直前。用周颖总的话说,“公司每一个人都是战士,咱们航文总就是将军,战斗力最强。这背后的动因是,对于该项目公司上下抱着必胜的决心。”
目前斯微生物在老挝新冠mRNA疫苗I期临床试验已完成二免接种,II期试验也在顺利进行中。周颖和她的团队没有停下,依然为她热爱的研发事业贡献自己的热情和智慧,与斯微生物共同向前。