斯微生物与康宁杰瑞建立肿瘤免疫创新药联合开发战略合作
发布时间:2023-03-03
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近日,斯微(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“斯微生物”)与康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(以下简称“康宁杰瑞”)建立战略合作伙伴关系。双方将重点开展肿瘤领域双特异性抗体药物及mRNA疫苗药物的临床研发合作。


康宁杰瑞与斯微生物将根据各自肿瘤管线的研发策略,聚焦未满足的临床需求,实现优势互补、资源信息共享和共同发展,促进双抗肿瘤药物和mRNA疫苗药物的研发、产业化与战略储备。双方拟首先就KN052双抗与SWP1001个性化mRNA肿瘤疫苗联合用药开展合作。


关于SWP1001

mRNA个性化肿瘤疫苗(PCV)是斯微(上海)生物科技股份有限公司推出的基于每位受试者的肿瘤新生抗原(即肿瘤特异性抗原)进行设计合成的个性化mRNA疫苗。其核心技术新型脂质体纳米材料(Lipopolyplex,LPP)mRNA递送系统,拥有独特的双层结构,能够保证mRNA递送的安全性及有效性,斯微生物拥该递送系统全球独家商业化权益。SWP1001 于2022年1月获得澳大利亚TGA 期临床试验批件,目前在澳洲多家中心开展期临床试验。同时,在中国境内分别与多家三甲医院开展针对晚期实体瘤或肿瘤术后辅助治疗的探索性研究。


关于KN052

KN052是康宁杰瑞自主研发的PD-L1/OX40双特异性抗体,能够同时识别PD-L1与OX40,可有效阻断PD-L1与PD-1的相互作用,并激活OX40信号通路。2022年2月,KN052的新药临床试验申请(IND)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,在中国开展Ⅰ期临床研究。


关于斯微生物

斯微(上海)生物科技股份有限公司于2016年成立于上海,是国内首家、全球领先开展mRNA创新疫苗研发生产及纳米脂质体包裹递送技术服务的平台型创新药企,同时是国内唯一掌握mRNA核酸设计、合成与修饰技术,脂质体包裹技术与规模化生产技术,以及实现生产相关设备自主设计与研发的创新疫苗研发企业。其中,自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗在老挝获得紧急使用授权(EUA),并已在老挝完成Ⅲ期临床入组;个性化肿瘤疫苗在澳大利亚已开展期临床。


自公司成立以来,公司拥有世界级的管理、研发及专家团队,并都曾在世界知名生物医药公司任职,拥有丰富的产业经验、突出的学术及科研成果。基于自身的技术平台,斯微生物同步开展了多个治疗领域的应用(肿瘤免疫学,传染性疾病等)和二十余条产品管线的开发。




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